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陕西省药品监督管理局总工程师冯锋一行来公司调研帮扶,助力企业发展

发布日期:(2020-11-6)   点击次数:229

11月05日,陕西省药品监督管理局总工程师冯锋带领生产处魏涛副处长、马爱华等专家老师,赴企业开展调研帮扶指导工作。

 期间,帮扶组一行听取企业负责人对企业发展情况的汇报,就企业迁建、工艺变更、质量标准提升及其他涉及药品生产监管政策法规等内容,现场为企业答疑解惑。

 冯锋要求,企业一是要始终将药品质量安全放在首位,进一步加强企业管理,严格按照新修订《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》规范组织药品生产,确保产品质量安全;二是在日常生产监管活动中,企业应与监管部门多沟通、多交流,依法依规办好企业;三是要进一步健全完善企业质量管理体系,强化企业内在监督机制,要严格落实主体责任,强化企业自查,对存在问题进行整改,不断提升管理能力和管理水平,从源头上保障药品安全。四是现场解决企业提出的现阶段帮扶需求,给企业提供同剂型产品先进生产企业参观学习、互相交流、分享经验的机会,助力企业发展。五是在迁建项目前期帮助企业就工艺布局、工艺设备布局、环保安全等进行指导,在审评审批流程给予优先政策。

 

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